MFDS施設登録前に韓国へ食品を輸入できる？海外施設登録と輸入申告の順序・実務上の注意点を解説

いいえ。韓国で販売する食品、飲料、栄養補助食品を通常の商業出荷として輸入する場合、該当する海外の製造施設または包装施設を、食品医薬品安全処（MFDS）に登録する必要があります。韓国の輸入者は、輸入申告を提出する前に、この登録を済ませておかなければなりません。韓国法人を設立していること、通関手続きを整えていること、Coupangのセラーアカウントを持っていることだけでは、この施設単位の前提要件を満たしたことにはなりません。

最初の関門は韓国の輸入者ではなく、海外施設です

よくある誤りは、韓国の輸入者の準備が整っているかどうかから確認することです。最初に確認すべきなのは、その出荷に関係する海外施設が、該当するMFDSの手続きに登録されているかどうかです。

この流れは、つながっているものの別々の2段階として扱ってください。海外施設登録を先に行います。関係する海外の製造施設または包装施設は、商業輸入の申告を提出する前にMFDSへ登録されていなければなりません。続いて出荷単位の輸入申告を行います。販売目的で輸入する韓国の事業者が、対象製品と出荷について、必要な製品情報、施設情報、その他の裏付け情報を添えて申告を提出します。

第2段階を先に進め、後から第1段階を済ませればよいという意味ではありません。輸入者が先に輸入申告を行い、後から施設登録を済ませることはできません。施設登録は先に満たすべき前提条件です。申告は出荷単位の手続きです。両方を一体として計画する必要はありますが、同じ記録ではなく、一方が他方の代わりになることもありません。

ブランドが韓国法人やマーケットプレイスアカウントを通じて販売する場合、この区別が重要になります。韓国の輸入者が法人手続きと通関プロセスを整えていても、関係する海外工場や包装業者の登録がまだ完了していない可能性があります。ブランドのCoupangアカウント、製品SKU、韓国内の販売設定が、その施設を登録済みにするわけではありません。

この要件は、ブランドの製品ポートフォリオではなく、実際のサプライチェーンにもとづきます。ブランドが製造に1つの施設、最終包装に別の施設を使う場合、チームは輸入製品に該当する施設を特定し、それぞれを確認する必要があります。施設Aに紐づく登録が、施設Bを自動的にカバーするわけではありません。ブランド名と製品名が変わっていなくても、新しい委託製造業者を使う場合は、新たに輸入準備を確認する必要があります。

これは、各出荷でどの食品関連の申告が繰り返し必要になるかという、別の問題とは異なります。施設レベルの前提要件と出荷レベルの申告の違いについては、韓国の食品輸入は一度登録すればよいのか、それとも出荷ごとに必要なのか？で詳しく説明しています。

MFDSの施設登録で証明できること、できないこと

施設登録は、上記の流れに必要ですが、製品の承認ではありません。輸入食品の手続きの一環として、関係する海外施設が登録されていることを記録するものであり、その施設が何を製造しているか、特定の出荷を販売できるかどうかに関するすべての問いに答えるものではありません。

特に栄養補助食品については、施設登録記録を、その製品を韓国で輸入・販売できることの証拠として扱わないでください。原材料、効能・機能の表示、分類、ラベル表示、輸入要件については、引き続き個別に確認する必要があります。米国や欧州で適法に販売できる製品でも、韓国では別の評価が必要になる場合があります。詳しくは、米国・EUで合法なサプリメントなら韓国へ輸入できますか？をご覧ください。

検査についても同じです。登録によって、製品または出荷に適用される検査・試験の要件がなくなったり、貨物の輸入許可や引取りが保証されたりするわけではありません。韓国が最初の出荷だけでなく、すべての食品出荷を検査する理由では、過去に通関できたことを、後続の管理から恒久的に免除される根拠として扱うべきでない理由を説明しています。

なぜ製造業者の変更で、準備が整った出荷が止まるのか

よくある失敗は、韓国側では準備が整っているように見える出荷が、海外施設の記録と一致しなくなることです。

ブランドが韓国の輸入者、完成した韓国語ラベル、通関プロセス、Coupangセラーアカウントを用意しているとします。その後、委託製造業者が最終包装を第2施設で行うようになったとします。輸入書類が第1施設のままなら、書類は出荷内容と一致しなくなります。第2施設に該当するMFDS登録がない場合も同じです。いずれの場合も、輸入者は申告上、サプライチェーンを正確に説明できません。その結果、貨物の輸入許可や引取りが遅れたり、初回販売に向けて貨物を引き取れなくなったりする可能性があります。

この問題は、ブランドを登録したり、SKUの管理表を変更したり、同じ製品が以前に別の経路で販売されていた事実に頼ったりしても解決しません。問うべきことはもっと具体的です。今回の商業輸入に添付された施設情報が、実際の海外の製造施設または包装施設を示しているかどうかです。

初回出荷の前に、製品ごとの実際のサプライチェーンを整理してください。

• 食品または飲料を製造する施設。
• 完成品を包装する施設が別にある場合は、その施設。
• 出荷に使用する代替施設がある場合は、その施設。
• 製品書類と韓国語ラベルに記載された施設情報。

サプライヤーが複数の工場を運営していたり、外部の包装業者に委託していたりする場合があります。ブランドは、サプライヤーの法人名、本社所在地、「登録済み」という一般的な説明だけで、出荷に関係する施設が特定できると考えてはいけません。製造と出荷の前に、実際の施設とその識別情報を確認してください。

このため、サプライヤー変更は調達上の更新だけでなく、コンプライアンス上の変更として扱う必要があります。施設が変わった場合は、次回の申告を韓国の輸入者が準備する前に、施設登録の確認をやり直し、製品書類を照合してください。

施設情報、製品書類、韓国語ラベルを一致させるには

このルールは、施設登録から輸入申告までの記録を、一貫した識別情報のつながりとして確認すると、実務に落とし込みやすくなります。施設登録、製品書類、韓国語ラベル、輸入申告はすべて、対象製品とそのサプライチェーンを一貫して示す必要があります。

• 施設登録記録： 対象製品に関係する実際の海外製造・包装施設を特定します。
• 製品書類： 製品の組成と製造施設情報を正確かつ完全に記載します。
• 韓国語ラベル： 元の記録と整合する形で、製品情報とサプライチェーン情報を示します。
• 輸入申告および添付書類： 今回輸入する出荷の製品情報と施設情報を特定します。

これらの記録や書類は、どれか一つで他の要件を代替できるものではありません。正しい施設登録記録があっても、古い配合を更新することはできません。正しいラベルがあっても、未登録施設を輸入可能にすることはできません。完全な製品ファイルがあっても、実際に商品を扱った施設とは異なる包装施設を申告する根拠にはなりません。

よくある不一致には、次のようなものがあります。

• 登録施設の名称または住所が、実際の製造施設・包装施設と異なる。
• 製品書類は以前の配合を記載している一方、出荷品には改訂後の配合が使われている。
• 韓国語ラベルに、施設登録記録で裏付けられていないサプライチェーン情報が記載されている。
• 申告では一つの施設を示しているのに、製品は別の施設で製造または包装されている。

不一致は、単なる事務上の不整合ではありません。貨物の輸入許可や引取り、初回販売を遅らせたり、妨げたりする可能性があります。販売目的で輸入する韓国の事業者は、輸入申告と、韓国で適用される食品表示・流通上の義務について、現地の責任主体であり続けます。海外ブランドと製造業者も、輸入者が正しく申告できるよう、配合、製造施設、製品に関する完全かつ正確な情報を提供する必要があります。

施設登録という関門以外のカテゴリー固有の問題については、韓国へ食品・衛生用品を輸入する際に、海外ブランドが実際に登録すべきものも参考になります。目的は、余分な書類を増やすことではありません。施設、製品、現地販売の記録を一致させることです。

初回の商業輸入に向けた出荷前の手順

製造と出荷の前に、次の順序で確認してください。施設、配合、製品情報が変わるたび、該当する確認を繰り返します。

1. 実際のサプライチェーンを整理します。 製品を製造する海外施設と、韓国向け出荷品を包装する施設を記録します。サプライヤーが複数の施設を使う場合は、ブランド全体の一般的なサプライヤー名に頼らず、製品ごとに紐づく施設を特定します。

2. 該当するMFDS施設登録を確認します。 関係する各海外製造・包装施設が、韓国の輸入者が商業輸入の申告を行う前に登録済みであることを確認します。作業ファイル全体で施設名と識別情報を一致させてください。初回出荷が到着してから登録する計画にしないでください。

3. 最終的な製品仕様と識別情報を確定します。 最終的な組成、製品説明、そして適用される韓国要件の下で、その品目を一般食品または健康機能食品のどちらとして扱うのかを確認します。施設が変わっていなくても、配合変更によって製品レビューをやり直す必要が生じる場合があります。

4. 韓国語ラベルと原資料を照合します。 ラベル、配合情報、施設情報、輸入者情報が、同じ製品と市場への経路を示すようにします。韓国語への翻訳・調整を、元の製品データの確認の代わりにしないでください。

5. 製品固有の検査・書類要件を確認します。 施設登録だけでは、追加の検査、試験、カテゴリー別書類が必要かどうかは決まりません。出荷前に、製品について現行のMFDSガイダンスを確認してください。

6. 内容を統一した申告書類一式を韓国の輸入者に渡します。 輸入者は、申告前に施設、製品、ラベル、添付情報を一つのパッケージとして確認してください。サプライヤーの書類と申告が異なる施設や製品バージョンを示している場合は、先に申告して後から記録を訂正するのではなく、いったん止めて照合してください。

7. 変更時に再確認する条件を整理します。 新しい委託製造業者、新しい包装業者、施設移転、配合変更、製品情報の重要な変更があった場合は、次の商業出荷前に施設登録と輸入書類のレビューをやり直してください。

最新のルールを確認できる情報源

最新の手続きについては、古いサプライヤーチェックリストや一般的な市場参入の概要ではなく、一次資料を使って確認してください。まず、MFDS輸入食品ポータルと、海外施設登録および輸入食品に関するMFDSの現行ガイダンスを確認します。適用制度の枠組みについては、食品衛生法および関連法令の法令本文（law.go.kr）を確認してください。通関申告と貨物の輸入許可・引取りの実務については、Korea Customs Service（韓国関税庁）を利用してください。

これらの情報源は、それぞれ異なる部分を説明します。MFDSは食品・施設制度を扱い、公式の法令データベースは法令本文を提供し、Korea Customs Serviceは通関の実務を説明します。どの資料も、施設登録を製品承認とみなす根拠にはなりません。そのため、輸入者が申告する前に、各記録を引き続き照合する必要があります。

MFDS施設登録に関するよくある質問

韓国の輸入者は、最初の商業用食品の輸入申告を行い、後から施設を登録できますか？

いいえ。ここで説明する通常の商業販売目的の輸入手順ではできません。該当する海外施設の登録は、韓国の輸入者が輸入申告を行う前に済んでいる必要があります。到着後の登録でこの順序を事後的に埋め合わせることを、標準的な方法と考えてはいけません。

1つのブランド単位の登録で、すべての委託製造業者や包装業者をカバーできますか？

いいえ。登録は実際の海外施設とその識別情報に紐づきます。複数の製造業者や包装施設を使うブランドは、該当する各施設を確認する必要があります。新しい委託製造業者が自動的にカバーされることもありません。

施設登録によって、製品や原材料が承認されたことになりますか？

いいえ。原材料の適合性、一般食品と健康機能食品の区別、韓国語表示、検査・試験の結果を確認するものではありません。これらは、製品と出荷について別途確認する必要があります。

韓国の輸入申告について、誰が引き続き責任を負いますか？

販売目的で輸入する韓国の事業者が、申告ならびに現地で適用される食品表示・流通上の義務を担う責任主体であり続けます。海外ブランドと製造業者は、申告が実際のサプライチェーンを反映できるよう、正確な配合、施設、製品情報を提供する必要があります。

登録施設の詳細が出荷書類と一致しない場合、輸入者はどうすべきですか？

申告前に手続きを止め、記録を照合してください。未登録施設、不正確な施設情報、または施設・製品書類・韓国語ラベル・申告の間の不一致は、貨物の輸入許可や引取り、初回販売を遅らせたり、妨げたりする可能性があります。