韓国の食品ラベルに「免疫をサポート」──合法か、それとも犯罪か？

結論から言えば、「免疫をサポート」という表示が韓国で合法になるのは、その製品が韓国の公式な健康機能食品（건강기능식품）認定マークを備えている場合に限られます。しかも、MFDSが承認したまさにその機能の範囲内でしか使えません。同じ表示を、韓国で一般食品（일반식품）に分類される製品に印字してしまえば、それは単なるマーケティング上のミスでは済みません。韓国の輸入食品制度における最も重大な違反のひとつ、すなわち一般食品を機能性食品に「偽装」した行為に当たってしまうのです。

この区別は、表示の文言そのものや、その表現がどれほど穏当かとはまったく関係がありません。FDAのストラクチャー／ファンクション（構造・機能）ルールの下でアメリカのサプリメントには完全に適法なベネフィット表示でも、その裏付けとなる製品にマークがなければ、韓国市場のラベルに載せた瞬間に起訴対象の違反になります。ゲートを開けるのは分類であって、文言ではありません。

ゲートは成分ではなくマークで決まる

韓国は、機能性の表示を許すかどうかを、成分やエビデンスを見て判断するわけではありません。韓国が見るのはただ一点です。この特定の製品が、食品医薬品安全処（MFDS、식약처）の健康機能食品認定を受け、公式の건강기능식품マークを付与されているかどうかです。

付与されているなら、その認定に紐づいた承認済みの機能表示を使えます。付与されていなければ、その製品は一般食品であり、それ以上でもそれ以下でもありません。そして一般食品は、どれほど穏やかな表現であっても、効能・機能の表示を一切行えません。「免疫の維持をサポート」「関節の快適さのために」「健康なコレステロール値をサポート」「疲労と闘う」──これらはすべて一般食品では使用禁止です。まったく同じ文が、同じブランドのアメリカ向けボトルには合法的に載っているとしても、です。

これは、欧米ブランドが最も一貫して誤解しているポイントです。アメリカでは、ストラクチャー／ファンクションの裁量があるため、表示は成分とその資料（ドシエ）に付いて回ります。韓国では、表示はマークに付いて回ります。同じ成分、同じエビデンス、同じ英語コピーであっても、製品がどのカテゴリーで届け出られたかによって、適法性は完全に逆転するのです。

自社製品がこの線のどちら側にあるかをまだ確認できていないなら、まず解決すべきはそこであって、ラベルコピーではありません。韓国が経口摂取する製品を一般食品と健康機能食品のどちらに振り分けるかについては別記事で詳しく解説していますが、分類を決めるのは成分と表示内容であって、その製品が「サプリメントらしく」見えるかどうかではありません。

「건강식품」と「건강기능식품」──一音節の差で、法的には正反対

これは、どんなに慎重なチームでも陥りやすい落とし穴です。韓国語には、ほとんど同じに見える2つの言葉があります。

• 건강식품（健康食品） ── マーケティング用語です。法的な地位も、定められた基準もなく、いかなる表示の権利も与えません。どんな一般食品でも会話の中で気軽にこう呼べますが、規制当局にとっては何の意味も持ちません。
• 건강기능식품（健康機能食品） ── 公式のMFDSマークと、認定された機能の定められたリストを持つ、規制された法的カテゴリーです。

違いは「기능（機能）」というたった一音節です。しかし法的には正反対です。一方はゆるい呼称にすぎず、もう一方は機能表示を解禁できる唯一のステータスです。自社チームや翻訳者、韓国の販売代理店が「건강식품」を何かを認めてくれる言葉であるかのように使っているなら、それは違反へと発展しかねない誤解です。

はっきり述べておくべきことがあります。英語のゆるい表現である「functional food（機能性食品）」にも、韓国の法的根拠はありません。中間の区分は存在しません。あなたの製品は一般食品か健康機能食品のどちらかであり、表示ができるのはそのうち一方だけです。

承認された表示でも、承認された範囲の中に留まる必要がある

건강기능식품マークを備えていることは必要条件ですが、それは万能の許可証ではありません。MFDSが承認する機能表示は、あらかじめ定義され、控えめに表現されたものです。「免疫の維持をサポートするのに役立つ」「排便を整えるのに役立つ」といった言い回しに沿ったもので、認定された各製品は、審査を受けたまさにその機能の範囲内の表示しか使えません。

したがって、たとえば排便の規則性について認定を受けたマーク付き製品が、その後に免疫のベネフィットを謳うことはできません。審査を受けた範囲を超えて手を伸ばすことは、正当に認定された健康機能食品であっても、それ自体がラベル表示・広告の違反になります。承認は、特定の文章についての許可証であって、あなたの製品のベネフィット全般へのお墨付きではないのです。

ここから2つの実務的な結果が生じます。第一に、マーケティング上のインパクトのために承認済みの文言を言い換えたり「改良」したりしてはいけません。認定された表現こそが、コンプライアンスに適合した表現です。第二に、ある機能についての承認は、あなたが謳いたい2つ目の機能までは及びません。

明確な赤い線──いかなる食品にも疾病・医薬品的な表示は認められない

一般食品／健康機能食品の区別の上に、マークの有無を問わずすべての食品に適用される、より厳しいルールが存在します。医薬品的な表示や疾病に関する表示は、無許可医薬品または虚偽広告の違反として扱われ、韓国で最も重い罰則区分に位置づけられます。

つまり、次のような表現は──

• 「がんを予防する」
• 「糖尿病を治療する」
• 「血圧を下げる」
• 「医師推奨」
• 「薬の代わりになる」

韓国では、健康機能食品を含めたあらゆる食品製品で使用禁止です。認定マークが可能にするのは承認済みの機能表示（「〜をサポートするのに役立つ」）であって、疾病表示（「〜を治療する」）を可能にすることは決してありません。アメリカのストラクチャー／ファンクションの裁量は、しばしば疾病への示唆すれすれのところまで書き込まれていますが、その裁量は韓国には引き継がれません。アメリカでは当たり前のサプリメントコピーに読めるものが、韓国では無許可の医薬品表示に読めてしまうのです。

これは、韓国が消費財ルールの他の分野でも適用しているのと同じ論理です。ひとつの表示が、製品の分類を静かに変えてしまいます。より厳格で許認可が必要な制度へと移行させるのです。まさに、化粧品が美白やしわ改善の表示を掲げた瞬間に機能性化粧品になるのと同じ仕組みです。韓国の法律に一貫して流れているのは、表示がカテゴリーを引き起こすという原則であって、その逆ではありません。

欧米ブランドが陥る「そのまま流用」の落とし穴

ここでの違反はほとんどすべて、同じ形で始まります。ブランドが既存のアメリカ向け・EU向けの資産をそのまま持ち込み、分類に照らして再チェックしないまま韓国市場で再利用するのです。よくある例は次の通りです。

1. 英語の裏面パネル。 物理的なパッケージに印刷されたベネフィットの一覧は、製品とともに韓国へ入ってきます。その製品が一般食品なら、そのパネルはもはや違法な表示です。
2. Amazon風の箇条書きコピー。 「この成分はXをサポートします」といった説明を韓国の商品詳細ページに貼り付ければ、韓国の法律上、それは中立的な製品情報ではなく広告表示になります。
3. インフルエンサーやアフィリエイトの体験談。 クリエイターやレビュアーが、あなたの製品が何かを治した・治療したと主張すれば、それ自体が表示・広告法の違反を引き起こし得ます。第三者が言ったという事実は、販売者を守ってはくれません。

これらはそれぞれ単独でもルールに抵触し得ますし、いずれも見落としやすいものです。なぜなら、原産国市場では問題なかったからです。韓国市場のラベルは翻訳作業ではありません。コンプライアンスの再構築です。適法な韓国語表示が実際に何を求めるのか感覚をつかみたい方は、現地市場向けに韓国語ラベルがどう組み立てられるかをご覧ください。

韓国での初回販売の前にクリアすべき2つの層

問題を、順序を守って2つのチェックに分けましょう。

1. 分類。 製品は正しく届け出られているか──一般食品か健康機能食品か、それに対応するMFDS登録があるか。これが、そもそも表示の権利があるかどうかを決めます。
2. 表示コンプライアンス。 印刷物・オンラインのすべての表示が、その分類で与えられた権利の範囲内に留まっているか。これが、その具体的な文章が合法かどうかを決めます。

1つ目を飛ばして、2つ目を理屈でどうにかすることはできません。「どうせサプリメントだから」と思い込み、건강기능식품マークを確認しないまま表示を書いてしまうブランドは、すでに第1層で失敗しています。どれほど慎重に文言を練っても、それを救うことはできません。逆に、正しくマークを付けた健康機能食品でも、承認された機能から逸脱すれば第2層で失敗します。両方のチェックを通過しなければなりません。これは、食品・衛生用品を許認可が必要な輸入カテゴリーとして正しく登録するという、より大きな作業の一部です。

なぜこの責任があなたの韓国の輸入者（IoR）に及ぶのか

ここが重要な転換点です。韓国の輸入食品制度の下では、韓国の輸入者（IoR） が輸入を届け出て、分類とラベル・表示コンプライアンスの双方について法的責任を負う当事者となります。Coupangで現地販売する場合、輸入者（IoR）は規制当局に対して責任を負う韓国居住の当事者であり、海外にいる外国ブランドではありません。

つまり、あなたが何年も前に下したアメリカ向けの表示上の判断は、アメリカだけの問題では済みません。そのコピーが韓国市場向けの製品に印刷された瞬間、それはIoRの法的リスクになります。IoRがあなたの代理として動くパートナーであるなら、有能なパートナーが、擁護しきれない表示コピーの輸入を拒むのはまさにこのためです。そして「今の既存ラベルのままで」という会話は、出荷の前に交わされるべきであって、取締りの通知を受けた後ではありません。

よくある質問

「ウェルネスをサポート」といった穏やかな表示なら、一般食品でも安全ですか？ いいえ。一般食品では、表現が穏やかかどうかは関係ありません。その製品には表示の権利がないため、いかなる効能・機能の表現も違法です。承認済みの機能表示を掲載できるのは健康機能食品だけです。

当社の製品はFDAに適合しています。それは引き継がれないのですか？ いいえ。アメリカのストラクチャー／ファンクションのルールが与える裁量を、韓国は認めていません。韓国での許可は、MFDSの건강기능식품認定から生じるものであり、製品の本国市場でのステータスからは生じません。

当社は健康機能食品マークを持っています。表示の文言は自社で書いてよいですか？ MFDSが承認した表現と、認定を受けたまさにその機能の範囲内に留めてください。マーケティング上のインパクトのために言い換えたり、審査を受けていない2つ目のベネフィットを謳ったりすれば、それでも違反です。

ルールを自分で確認するにはどこを見ればよいですか？ 権威ある情報源は、健康機能食品の認定や食品の表示・広告ルールについてはMFDS（식약처）、そして法令の条文についてはlaw.go.krです。輸入の届出自体は韓国関税庁（Korea Customs Service）が所管します。何かを印刷する前に、これらの情報源で必ず確認してください。