韓国語ラベルが必須：登録済み化粧品も規制対象

はい——登録が完璧に済み、機能性でもなく、成分もクリーンな化粧品であっても、韓国語の適合ラベルを貼らずに海外のオリジナルパッケージのまま出荷すれば、韓国で販売することは違法です。韓国化粧品法（화장품법）では、韓国語ラベル表示は製品登録や機能性化粧品審査とは独立した法的義務です。登録を完了しても、ラベル要件は自動的には満たされません。

これは、準備の整った欧米ブランドが見落としやすい盲点です。すでにEUや米国のパッケージには、自国市場向けの厳格な成分表示パネルが記載されているため、「これで十分だろう」と感じてしまいます。しかし、それでは不十分です。韓国の法律は、あなたのラベルを自国市場の基準と照らし合わせるのではなく、韓国独自の必須項目一式が、韓国語で、韓国の消費者が受け取る個装に表示されているかどうかで判断します。

韓国語ラベルは「翻訳」ではなく、独立した義務です

端的に言えば、登録とラベル表示は2つの異なる関門です。ブランドは上流の工程をすべて完了させることができます——韓国の責任販売業者を選任し、製品を一般化粧品として登録し、必要な機能性化粧品審査を通過する。それでもなお、ラベルでつまずく可能性があります。適切に登録されているという事実は、韓国語による必須表示一式を記載する義務を免除するものではありません。

ラベルは翻訳作業の下流ではなく、独立したコンプライアンス業務として扱う必要があります。この区別が重要なのは、2つの義務が異なるタイミングで異なる仕組みによってチェックされるからです。登録は製品ごとに一度完了させる届出であるのに対し、ラベルは実際の個装で検査されます——通関時、プラットフォームの入荷検品時、そして場合によっては店頭でも確認されます。

だからこそ、この失敗は避けやすい一方で、非常に高コストにもなり得ます。処方の品質や合法性とは一切関係ありません。これは書類とパッケージの工程であり、多くのブランドが製品を輸送に回してから後回しにしてしまうため、すでに到着した在庫にラベルを貼り直すという修正が必要になってしまうのです。

韓国語ラベルに実際に記載すべき項目

ラベルには、購入者の手元に届く製品に、韓国語で特定の項目一式を表示しなければなりません。正確な文言やレイアウトのルールは化粧品法とその施行規則に定められており、law.go.kr で確認できます。また、MFDS（식약처）が化粧品のラベル表示ガイダンスを公表しています。わかりやすく言えば、必須項目には次のものが含まれます。

• 製品名および製品タイプ
• 韓国の責任販売業者の名称と住所——海外本社ではなく、登録された韓国法人
• 製造国
• 内容量（重量または容量）
• 製造年月日および／または使用期限（消費期限）の情報
• 使用方法
• 使用上の注意・警告
• 全成分表示（전성분）

このうち2つは海外ブランドが特につまずきやすいため、後ほど個別のセクションで扱います。ただし、まず責任販売業者の記載に注目してください。ラベルに記載される当事者は韓国の化粧品責任販売業者（화장품책임판매업자）です。海外ブランド自身がこの役割を担うことはできないためです。韓国語ラベル上で消費者に対して責任を負う当事者は韓国法人であり、その法人こそがラベルの正確性について法的に責任を問われる立場となります。

認められた韓国語表記による全成分表示（전성분）

韓国では、認められた成分名称を用いて、韓国語で完全な全成分リストをラベルに記載することが求められます。部分的なリストや、自国市場向けのINCIパネルだけでは、この要件を満たしません。

実務上、既存パッケージを単純にコピーするのでは不十分です。成分名は、EUや米国の表記のまま記載するのではなく、韓国で認められた命名規則にマッピングする必要があります。欧州の規制当局には完璧に読めるリストであっても、名称・順序・網羅性が韓国の基準を満たしていなければ、韓国では不適合となり得ます。これは「貼って翻訳する」作業ではなく、「マッピングする」作業なのです。

これは成分の制限に関するコンプライアンスとは頭の中で切り分けておいてください。ある成分が許可・制限・禁止のいずれに該当するかは一つの問題であり、それが韓国語ラベルに正しく表示されているかどうかは別の問題です。処方が完全に許可されたものであっても、成分パネルが不適合であることはあり得ます。

特定の香料アレルゲン名：「parfum」だけでは不十分です

特定の香料アレルゲンが定められた基準値を超えて含まれている場合、韓国ではそれらをラベルに個別に名称表示することが求められます。それらの成分が含まれているにもかかわらず、「fragrance」や「parfum」とだけ記載するのは不十分です。

これは、欧米ブランドがEUのアレルゲン表示ですでに知っているロジックと重なりますが、自国市場の文言がそのまま通用すると考えてはいけません。トリガーとなるのは定められた閾値を超える含有であり、義務となるのは——総称的な香料名で隠すのではなく——特定のアレルゲンを韓国語で名称表示することです。製品に香料が使われている場合は、アレルゲン名の表示を韓国の基準に照らして確認すべき個別項目として扱い、既存の「parfum」表記で済むと考えないでください。

これが運用上重要な理由は、香料が、翻訳オーバーラベルが「一見完成しているように見えて実際は法的に不足している」状態になりやすい箇所だからです。総称語が記載されているため、ラベルは香料を表示しているように見えます——しかし、基準が求める個別のアレルゲン名は抜け落ちているのです。

オーバーラベル（貼付ラベル）は認められていますが、制約があります

韓国語のオーバーラベル（貼付ラベル）を貼付することは、輸入化粧品において標準的で認められた実務です。一次包装を刷り直す必要はありません。ただし、オーバーラベルは印刷ラベルと同じ実質基準が適用され、雑な仕上がりのものは依然として違反となります。

適合するオーバーラベルは、次の条件を満たす必要があります。

• 判読可能であること——読める文字サイズであること。詰め込んだ極小印刷の帯ではいけません
• 耐久性があること——通常の取り扱いや保管ではがれたり、こすれて消えたりしないこと
• 完全であること——上記の必須項目がすべて記載されていること。恣意的な一部抜粋ではいけません
• 誤解を招かないこと——消費者を欺くような形で自国市場向けの必要情報を覆い隠してはならず、また基となるパッケージの記載と矛盾してはいけません

よくある失敗パターンは、製品名と販売業者は記載しているものの、全成分リスト（전성분）や個別の香料アレルゲン名をひっそりと省いてしまうオーバーラベルです。これらは最も正確に仕上げるのが難しい項目だからです。オーバーラベルは完成しているように見えます。しかし、適合していません。私たちの経験では、処方と登録の承認がとうに済んだ後、他の点では問題のないローンチが最もつまずきやすいのがプラットフォームの入荷検品におけるラベルの段階なのです。

ラベル表示は、他の審査とどう位置づけられるか

ラベル表示は、他の化粧品の関門に「追加される」独立したものであり、そのいずれの代替にもなりません。一つを通過しても、通過するのはあくまで一つだけです。これらの義務は並行して進みます。

• 責任販売業者の登録——製品を販売する韓国法人を選任し、登録すること
• 製品登録とカテゴリー——一般化粧品か機能性化粧品（기능성화장품）か。美白・シワ改善・UVに関する訴求は、MFDSによる別途の審査を要します
• 成分制限のコンプライアンス——各成分が韓国のルール上で許可・制限・禁止のいずれに該当するか
• 韓国語ラベル表示——本記事で扱っている独立した義務

ブランドは最初の3つをクリアしても、4つ目で止められることがあります。これこそが要点です。ラベルは書類作業のおまけではなく、それ自体が一つの関門であり、実際の個装で検査されるのです。

よくある質問

製品が登録済みの一般化粧品であれば、韓国語ラベルは不要ですか？ いいえ、必要です。登録と韓国語ラベル表示は別々の義務です。適切に登録された一般化粧品であっても、適合する韓国語ラベルを貼らずに海外のオリジナルパッケージのまま販売すれば、依然として違反となります。

パッケージを刷り直す代わりに、翻訳オーバーラベルを使ってもよいですか？ はい——オーバーラベルは輸入化粧品における標準的な実務です。ただし、判読可能で、耐久性があり、完全で、誤解を招かないものである必要があり、全成分リスト（전성분）や個別の香料アレルゲン名を含むすべての必須項目を記載しなければなりません。

ラベルに「fragrance」や「parfum」と書けば十分ですか？ 特定の香料アレルゲンが定められた基準値を超えて含まれている場合は不十分です。韓国ではそれらのアレルゲンを個別に名称表示することが求められるため、その場合は総称的な香料名だけでは足りません。

責任を負う当事者として、ラベルには誰の名前を記載しますか？ 韓国の化粧品責任販売業者（화장품책임판매업자）です。海外本社ではなく、登録された韓国法人となります。その法人がラベルの正確性について法的責任を負います。

正確な要件はどこで確認できますか？ law.go.kr に掲載されている化粧品法（화장품법）とその施行規則、そしてMFDS（식약처）の化粧品ラベル表示ガイダンスです。閾値や名称表記は変更される可能性があるため、印刷前に必ず最新の条文と照合してください。